page_banner

Aktualności

Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit został zarejestrowany przez MHRA w Wielkiej Brytanii!

Niedawno zestaw testowy Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit został zarejestrowany przez brytyjską organizację MHRA i może być sprzedawany w Wielkiej Brytanii oraz krajach, które uznają brytyjską rejestrację MHRA.

MHRA
MHRA

MHRA – brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej

Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej jest wykonawczą agencją rządową podlegającą brytyjskiemu Departamentowi Zdrowia, która zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność leków i urządzeń medycznych.Zgodnie z umową Brexit, certyfikacja UE CE nie będzie już uznawana jedna po drugiej.W przypadku wyrobów medycznych certyfikacja CE może być nadal używana w Wielkiej Brytanii do 30 czerwca 2023 r., ale firmy posiadające certyfikat CE muszą mieć osobę odpowiedzialną z Wielkiej Brytanii (podobną do upoważnionego przedstawiciela UE) w Wielkiej Brytanii i być zarejestrowane przez brytyjska osoba odpowiedzialna za MHRA w celu wejścia na brytyjski rynek regionalny.Do 1 lipca 2023 r. nie będzie już uznawany certyfikat CE, produkt musi posiadać certyfikat UKCA.

Wzrost przypadków ospy małp

Obecnie w 89 krajach zgłoszono ponad 31 500 przypadków małpiej ospy, ze znacznym wzrostem w Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych i Francji.WHO wydała najwyższy poziom ostrzeżenia 23 lipca, klasyfikując ospę małpią jako zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym (PHEIC).

63,3

Cyfrowy zestaw testowy PCR na wirusa Monkeypox Virus

Cyfrowy PCR Microdrop, jako najnowsza technologia PCR, ma następujące zalety w porównaniu z tradycyjną fluorescencyjną ilościową PCR lub zwykłą PCR.

  1. Specyficzność i czułość ulegają znacznej poprawie.
  2. Bezwzględny wskaźnik kwantyfikacji można uzyskać bezpośrednio, bez polegania na wewnętrznym wzorcu i krzywej wzorcowej.
  3. Jednostki mikroreakcji są niezależne i zamknięte względem siebie, co pozwala uniknąć wzajemnej interferencji pomiędzy inhibitorami PCR i produktami amplifikacji różnych cząsteczek kwasu nukleinowego, z wysoką dokładnością i powtarzalnością.

Próbka:wysypka, strup, płyn z pęcherzy, płyn z krost, krew pełna
Czas wykrywania:50 minut

Zestaw testowy PCR na wirusa ospy małp

Zestaw Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus Nucleic Acid Assay może osiągnąć minimalny limit ilościowy 5 kopii/μl.


Czas publikacji: 24 sierpnia-2022